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GSP温湿度验证仪

  • 产品型号:298
  • 产品时间:2020-05-14

GSP温湿度验证是对温湿度监控系统所包含的温湿度记录仪、温湿度监控软件、管路电源、检验仪器设备、系统整体特性与用户需求标准(URS)进行对照,进行设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。

 

GSP温湿度验证

 

 

根据新版GSP和GSP附录中的要求,要对冷库、仓库等设备进行全面的验证,一般是对温湿度的验证,而且要求至少安装9个位置的验证点位,并对其进行温湿度数据的分析和评估,所以智测电子公司根据实际情况出发,满足验证的要求,推出型号:冷库验证温湿度记录仪 为广大药品经营单位提供符合要求的温度验证设备,帮助它们顺利通过GSP温湿度认证。温湿度系统验证是证明温湿度监控系统设计、安装、运行、确实能达到GSP要求的有文件证明的一系列活动。通过验证确立温湿度监控系统的运行校准,通过对已验证状态的监控和保持,控制整个温湿度监控过程,确保环境质量和数据质量。对温湿度监控系统所包含的温湿度记录仪、温湿度监控软件、管路电源、检验仪器设备、系统整体特性与用户需求标准(URS)进行对照,进行设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。

 

 

 

GSP温湿度验证

 

 

GSP温湿度记录仪,环境/仓库/冷库/冷链/冰箱验证的项目至少包括:

1. 温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;GSP温湿度验证,冷库温湿度验证

2.温控设备运行参数及使用状况测试;

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.年度定期验证时,进行满载验证。

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