网站首页 >> 产品中心 >> 温度验证仪器 >> 纯蒸汽质量测试系统 >> SQTK 50III纯蒸汽质量测试系统

纯蒸汽质量测试系统

  • 产品型号:SQTK 50III
  • 产品时间:2020-04-26

SQTK纯蒸汽质量测试系统蒸汽品质测试仪,纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

SQTK蒸汽质量测试系统
用途:是制药工业中灭菌设备的蒸汽品质检测的专用仪器。

应用:主要用于制药、生物、化工等行业,用于过热值、干度值、不凝结气体的检测。

SQTK蒸汽质量测试系统
 

简单易用,为工程师提供可靠和有效的测试

蒸汽质量测试是欧盟cGMP多年以来的要求,同时也得到许多国家和世界制药业的采用,

采用HTM2031和ISO EN285标准。制药行业对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求(ISO EN 285),该标准也被许多国家和全球制药行业采用。

提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。蒸汽质量测试仪可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素,需要采集蒸汽凝水。

蒸汽质量测试仪,蒸汽品质测试仪所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原。

用于测量: 1.过热值 2.干燥值 3.不凝结气体 4.冷凝水取样。

制药纯蒸汽质量检测:

美国药典   VSP33-NF27

英国健康技术备忘录 HTM2010

国外不仅对纯蒸汽质量有要求,对蒸汽冷凝水质量也有要求 ← 国内多数药厂仅做此部分

美国药典:
纯蒸汽冷凝水质量指标(化学和生物分析,不能代替物理验证,因为蒸汽的热交换是物理特性。)

项目      质量标准          相关条目

电导率    <2.1us/cm (25℃)     645

总有机碳  <50oppm            643

细菌内毒素  10cfu/ml            85

 

欧洲标准EN285和美国健康技术备忘录HTM2010专门对灭菌用蒸汽的质量要求,测试方法等进行了规定,而且这两个标准具有国际性。

欧盟GMP附录1《无菌药品生产》(2010)第96条“注意确保用于灭菌的蒸汽有相应的质量要求,并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备”。

制药纯蒸汽质量检测

EN285    13.3条

项目    质量标准        相关条目

不凝气  ≤3.5%(V/V)    13.3.2

干度(不饱和度)①≧0.95(金属) ②≥0.9(其他)13.3.3

过热度    ≦25%    13.3.4

 

简单易用,瞒足规程

50ⅡSQTK蒸汽质量测试套件,依据EN 285的要求;

提供可靠和有效的测试,而无需使用大型以及难用的设备。

 

功能齐全,使用便捷

提供了蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,无需额外装备或工具;

蒸汽质量测试套件可以测试非凝结气体,过热度,干度值。

 

纯蒸汽取样冷凝器的设计满足灭菌要求

收集纯蒸汽冷凝水进行细菌热源测试,

所有与纯蒸汽取样接触的部件都应预先在烘箱里进行灭热源处理。

留言框

  • 产品:

  • 留言内容:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 详细地址:

  • 省份:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7

Copyright © 2020 版权所有 : 合肥智测电子有限公司    联系人:葛先生    地址:合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D7
技术支持:食品机械设备网    管理登陆     ICP备案号:皖ICP备10011355号-4    GoogleSitemap

在线客服 联系方式

服务热线

86-0551-62550504