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小型检测设备新版GMP温度验证系统

  • 产品型号:
  • 产品时间:2020-05-14

小型检测设备新版GMP温度验证系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据,完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、半载、F0 值计算等验证试验,生成可靠的验证数据报告。

小型检测设备新版GMP温度验证系统特点:满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求,满足国际和欧洲cGMP 对制药、生物技术生产的规范要求(EN285、EN554)精度高,可溯源实时数据显示、F0 值自动计算探头模块式接插,验证操作简便验证参数设置简单,功能全面热偶探头自动校准自动生成满足用户要求的数据。设备采用高精度热电偶探头。高精度“T”“K”型热电偶线,热电偶作为高精度测量系统的一个重要组成部分,对热电偶线的加工要求是非常严格的。由于操作中热电偶被重复弯曲,以及冷作业时热电偶所受到的压力,使热电偶线材料晶体结构发生变形,导致系统在测量中产生明显的误差。OMEGA公司生产的热电偶线,使用了高纯度和均匀度的材料,减小了由于原材料的纯度和均匀度不一致性而产生的测量误差。极大地提高了系统的测量精度,OMEGA公司的超高级热电偶线提供的精度为0.3℃,热电偶线外层包有绝缘隔热材料,具有Teflon材料涂层的热电偶线,可承受的温度为260℃,以Glass隔热材料为外包层的热电偶线,可承受的温度为482℃。用户可以根据验证时的具体情况选择合适的热电偶线。封头可延长热电偶的使用寿命用Teflon套管将热电偶线顶端密封,可以防止湿热验证实验时的湿气沿热电偶线流入验证仪接线端,防止热电偶探头被氧化,延长热电偶使用寿命。高温探头不锈钢封头同样延长热电偶的使用寿命。另外,Teflon和Glass涂层避免了由于裸露的头部接触导体表面接地而产生的潜在误差。

小型检测设备新版GMP温度验证系统

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