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分析仪器生产厂家洁净室温度验证系统是ERPRO公司针对制药行业洁净室监测所制定的,包含监测数据的记录传)关认证文件的描述。
(1)系统描述:
(2)无菌环境粒子连续监测:无菌室粒子传感器包括激光粒子传感器和等动力采样探头,利用中央真空泵提供抽取空气的动力,通过每个传感器内部的流量探测器装置和关键孔板自动调节至28.3 升/分钟的标准流量。激光粒子传感器可以连续工作(24 小时/天),可以放置在特殊位置进行监测。所有的传感器均置于不锈钢保护壳内,可以有效地防止外在的污染。
(3)报警装置:声光报警系统放置在显眼位置,可以提供声音或可视的报警信号,警报可以转换成多色信号灯显示,其中每一种颜色表示的意义是可以编辑定义的,红色可以定义为无菌室粒子数值超过或达到临界值,黄色可定义为粒子数值警戒,绿色可定为粒子数值安全,蓝色可以定义为流量报警。同时警报器还可以包含蜂鸣器,实现声音报警。
(4) 中央真空系统及管路:
(5)系统软件,数据连接传输:
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